Gesichtsmaske FFP2, weiß, mit CE Zertifizierung

NASOCHECK SARS-CoV-2 Nasenabstrich Laien-Antigen-Schnelltest:(MHD 10.7.23 überschritten ) Lieferumfang:5x Testkassette5x Abstrichstäbchen5x Extraktionsflüssigkeit1x GebrauchsanweisungMit diesem einfachen Schnelltest von LEPU MEDICAL können Sie sich selbst zu Hause, bei der Arbeit oder unterwegs auf SARS-CoV-2 testen und haben das Testergebnis bereits innerhalb von 15 - 20 Minuten vorliegen. Die Probeentnahme im vorderen Nasenbereich ist bei diesem Test besonders einfach. Daher eignet er sich auch ideal für Kinder ab 7 Jahren, ältere Menschen und Menschen mit Behinderung. Die Gebrauchsanweisung ist in deutscher Sprache verfasst, für Laien ausgelegt und einfach verständlich.Die Vorteile des Laien-Antigen-Schnelltests von LEPU MEDICAL für die Eigenanwendung:TÜV Rheinland zertifiziertOhne Labor und ortsunabhängig durchführbarZuverlässiges Ergebnis nach 15 - 20 MinutenAngenehme Entnahme der Probe aus dem vorderen Nasenbereich (kein tiefes Eindringen in Rachen oder Nase)Klinische Spezifität liegt bei 99,26%Klinische Sensivität liegt bei 92,00%CE-Zertifizierung als IVD (IVD = Medizinprodukte zur medizinischen Laboruntersuchung von aus dem menschlichen Körper stammenden Proben)Wann wird dieser Test eingesetzt?Der Laien-Antigen-Schnelltest ist als schnelle Untersuchung bei Verdachtsfällen auf das Coronavirus (SARS-CoV-2) geeignet, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis bei Patienten nach deren Entlassung genutzt werden. Bitte beachten Sie: Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Probe ein Coronavirus-Antigen enthält. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht völlig aus.Offizielle EU-Zulassung als Laien-Test mit CE-Kennzeichnung. Benannte Stelle: CE 0197 mit abgeschlossenem Konformitätsverfahren.EVALUIERT UND GEPRÜFTDer LEPU Antigen Schnelltest ist beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gelistet.In dieser Liste sind alle Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2, die die Vorgarben des Medizinproduktegesetzes (MPG) in Deutschland  sowie die festgelegten Mindestkriterien für Antigen-Tests vom Robert Koch-Institut (RKI) und vom Paul-Erhlich-Institut erfüllen. Die Tests dieser Liste können im Rahmen der Nationalen Teststrategie des Bundes erstattet werden.Der LEPU Antigen Schnelltest ist vom Paul-Erhrlich-Institut evaluiert und geprüft worden.Das Paul-Ehrlich-Institut führt eine zusätzliche Bewertung von Antigen-Schnelltests der BfArM Liste im Labor durch. Wenn der Test diese Evaluierung besteht, wird er in der Liste „Vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests“ des Paul-Ehrlich-Instituts aufgeführt.Wenn der Test diese Evaluation nicht erfüllt, wird das Produkt aus der BfArM Liste gestrichen.Abstrich im vorderen NasenraumDer kurze sterile Tupfer wird nur 2 cm tief in beiden Nasenlöchern gerollt und in die Testkarte gesteckt.Die einfache Handhabung ist ein großer Vorteil!Abstrich im hinteren NasenraumDer sterile Tupfer wird bis zur Stäbchen bis zur hinteren Rachenwand geschoben.Dieser Abstrich verursacht bei den meisten Menschen einen kurzen Würgereiz.Mit dem LEPU Antigen Schnelltest wird das Nukleokapsid (N)-Protein des Coronavirus nachgewiesen.Mittels eines Teststreifens wird das Testergebnis angezeigt. Je höher das Volumen dieses Proteins ist, desto dunkler färbt sich der Teststreifen.

Technische Daten FFP2 Gesichtsmaske: Ergonomisch geformte Gesichtsmaske mit leicht verstellbarem Nasenstück. Kategorisierung: Gemäß der europäischen Norm EN 149: 2001 + A1: 2001 für Gesichtsmasken Atemschutz gegen: Aerosolpartikel, staubdicht, Speichel verhindern, Bakterien verhindern, Rauch verhindern Aufbewahrung: Trocken lagern Umgebung ohne direkte Sonneneinstrahlung in Originalverpackung, siehe auch Verpackung. -20° C bis 65 ° C, <80% Entsorgung: Dieses Produkt kann thermisch recycelt oder in einer kontrollierte Deponie ohne Freisetzung von giftigen Substanzen entsorgt werden Bitte beachten Sie die geltenden Gesetze und Vorschriften

NASOCHECK SARS-CoV-2 Nasenabstrich Laien-Antigen-Schnelltest:(MHD 10.7.23 Überschritten )Lieferumfang:25x Testkassette25x Abstrichstäbchen25x Extraktionsflüssigkeit1x GebrauchsanweisungMit diesem einfachen Schnelltest von LEPU MEDICAL können Sie sich selbst zu Hause, bei der Arbeit oder unterwegs auf SARS-CoV-2 testen und haben das Testergebnis bereits innerhalb von 15 - 20 Minuten vorliegen. Die Probeentnahme im vorderen Nasenbereich ist bei diesem Test besonders einfach. Daher eignet er sich auch ideal für Kinder ab 7 Jahren, ältere Menschen und Menschen mit Behinderung. Die Gebrauchsanweisung ist in deutscher Sprache verfasst, für Laien ausgelegt und einfach verständlich.Die Vorteile des Laien-Antigen-Schnelltests von LEPU MEDICAL für die Eigenanwendung:TÜV Rheinland zertifiziertOhne Labor und ortsunabhängig durchführbarZuverlässiges Ergebnis nach 15 - 20 MinutenAngenehme Entnahme der Probe aus dem vorderen Nasenbereich (kein tiefes Eindringen in Rachen oder Nase)Klinische Spezifität liegt bei 99,26%Klinische Sensivität liegt bei 92,00%CE-Zertifizierung als IVD (IVD = Medizinprodukte zur medizinischen Laboruntersuchung von aus dem menschlichen Körper stammenden Proben)Wann wird dieser Test eingesetzt?Der Laien-Antigen-Schnelltest ist als schnelle Untersuchung bei Verdachtsfällen auf das Coronavirus (SARS-CoV-2) geeignet, kann aber auch als Bestätigungsmethode für den Nukleinsäure-Nachweis bei Patienten nach deren Entlassung genutzt werden. Bitte beachten Sie: Ein positives Testergebnis weist darauf hin, dass die Probe ein Coronavirus-Antigen enthält. Ein negatives Testergebnis schließt die Möglichkeit einer Infektion nicht völlig aus.Offizielle EU-Zulassung als Laien-Test mit CE-Kennzeichnung. Benannte Stelle: CE 0197 mit abgeschlossenem Konformitätsverfahren.EVALUIERT UND GEPRÜFTDer LEPU Antigen Schnelltest ist beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) gelistet.In dieser Liste sind alle Antigen-Tests zum direkten Erregernachweis des Coronavirus SARS-CoV-2, die die Vorgarben des Medizinproduktegesetzes (MPG) in Deutschland  sowie die festgelegten Mindestkriterien für Antigen-Tests vom Robert Koch-Institut (RKI) und vom Paul-Erhlich-Institut erfüllen. Die Tests dieser Liste können im Rahmen der Nationalen Teststrategie des Bundes erstattet werden.Der LEPU Antigen Schnelltest ist vom Paul-Erhrlich-Institut evaluiert und geprüft worden.Das Paul-Ehrlich-Institut führt eine zusätzliche Bewertung von Antigen-Schnelltests der BfArM Liste im Labor durch. Wenn der Test diese Evaluierung besteht, wird er in der Liste „Vergleichende Evaluierung der Sensitivität von SARS-CoV-2 Antigenschnelltests“ des Paul-Ehrlich-Instituts aufgeführt.Wenn der Test diese Evaluation nicht erfüllt, wird das Produkt aus der BfArM Liste gestrichen.Abstrich im vorderen NasenraumDer kurze sterile Tupfer wird nur 2 cm tief in beiden Nasenlöchern gerollt und in die Testkarte gesteckt.Die einfache Handhabung ist ein großer Vorteil!Abstrich im hinteren NasenraumDer sterile Tupfer wird bis zur Stäbchen bis zur hinteren Rachenwand geschoben.Dieser Abstrich verursacht bei den meisten Menschen einen kurzen Würgereiz.Mit dem LEPU Antigen Schnelltest wird das Nukleokapsid (N)-Protein des Coronavirus nachgewiesen.Mittels eines Teststreifens wird das Testergebnis angezeigt. Je höher das Volumen dieses Proteins ist, desto dunkler färbt sich der Teststreifen.